退伍军人尝试使用大麻来治疗创伤后应激障碍

在首次使用大麻治疗创伤后应激障碍（PTSD）的合法临床试验之后，结果现已出炉，但 DEA 的规则是否污染了结果？

“这项研究最大的收获之一是，患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人至少在短期内可以自行管理剂量使用大麻，并且不会出现过多的副作用或症状恶化，”合著者博士说。马洛里·洛夫林。“当患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的患者决定尝试大麻时，大多数医疗服务提供者都担心这一点。”

许多患有创伤后应激障碍（PTSD）的退伍军人已经使用大麻来自我治疗他们的症状。因此，患者、临床医生和研究人员对大麻是否能有效治疗创伤后应激障碍（PTSD）更加感兴趣。

这项研究是有史以来第一个针对美国退伍军人的 PTSD 症状的吸食大麻随机安慰剂对照试验。它的独特之处还在于它使用全植物大麻，而不是单分子提取物或合成药用大麻素。

76 名年龄在 24 岁至 77 岁之间的退伍军人（主要是男性）完成了第一阶段试验。每组都给予由 9% THC、11% CBD 或 8% THC/8% CBD 组成的菌株。

药物要获得FDA批准，必须经过1、2、3期临床试验。第一阶段试验由 20 至 80 名患者组成，目标是了解药物的副作用以及身体如何处理药物。

第二阶段试验通常涉及数百名患者，并测试该药物是否对患有某种疾病或病症的人有效。

好消息是，包括安慰剂在内的所有组在治疗期间 PTSD 症状均有所改善，其中 THC 组的反应最大。主要作者马塞尔·波恩-米勒 (Marcel Bonn-Miller) 表示，这提供了关于为什么患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的人大多使用高 THC 大麻的见解。

然而，由于测试组和安慰剂之间没有显着差异，因此需要更多的研究。

研究人员指出的一个问题是，用于这项研究的大麻并不反映通过合法和黑市获得的大麻。一些参与者表示，研究中的大麻比他们习惯的“更严厉”，有些人怀疑在提供的范围之外使用大麻。

MAPS 执行董事 Rick Doblin 表示：“由于美国司法部和缉毒局对生产施加限制，目前无法获得适合 [FDA] 批准的更高品质大麻花，必须进口。”

大麻由国家药物滥用研究所提供，该研究所拥有美国唯一生产用于临床试验的大麻的许可证。

近 20 年来，MAPS 一直试图获得种植许可证，并于 2020 年 12 月对 DEA提起诉讼。MAPS 在诉讼中表示，尽管有行政指导，DEA 在 4 年多的时间里仍未能处理 30 多份悬而未决的许可证申请。

司法部工作人员协调员 James Pokryfke 表示，DEA 目前正在审查待决申请，并将在完成预注册调查并敲定协议要求后开始批准注册。“虽然我们没有设定时间表，但 DEA 致力于根据今年最终确定的新法规，迅速注册更多种植者。”

研究人员批评 DEA于 2021 年 1 月更新的新政策对研究人员没有任何帮助。

合著者苏·西斯利博士表示，研究结果很有希望。“尽管 50 多年来联邦禁止主义者对研究施加了荒谬的限制，但我们正专注于开展进一步的第二阶段试验，对经过测试的、效力更高、更新鲜的进口大麻进行试验，这将为数百万退伍军人和妇女提供有效的比较。其他患有创伤后应激障碍（PTSD）的人正在寻找新的选择。”

据估计，6% 至 10% 的普通民众和 13% 至 31% 的美国退伍军人患有 PTSD。全球有超过 3.5 亿人遭受创伤后应激障碍 (PTSD) 的影响，其中三分之二的人对现有治疗没有充分反应。

MAPS 一直处于 PTSD 治疗的前沿，并因其 MDMA 辅助治疗研究而闻名，其结果非常积极。在 103 名 2 期试验参与者中，68% 的参与者在 12 个月的随访后不再患有 PTSD。

关于未来的大麻研究，Bonn-Miller 说：“我们现在需要更大规模的随机安慰剂对照试验，以确定安全治疗患有 PTSD 的个体所需的 THC 最低有效剂量，同时减轻这一弱势群体对大麻依赖的风险。 ”

研究人员希望未来的研究有更长的治疗期，招募更多的女性退伍军人，并使用反映目前可用医用大麻的更高质量的大麻。